西藏自治区 林芝地区美洛昔康混悬注射液招募受试者工资8757元

1、试验目的
评价HR021618注射液联合阿片类药物用于骨科术后镇痛的初步有效性和安全性；探索HR021618注射液联合阿片类药物用于骨科术后镇痛的合理剂量。

2、试验设计

试验分类	安全性和有效性	试验分期	II期	设计类型	平行分组
随机化	随机化	盲法	单盲	试验范围	国内试验

3、入选标准

1	充分了解、自愿参加本项研究，签署知情同意书；
2	拟择期在方案规定麻醉方式下行骨科手术；
3	根据美国麻醉医师协会（ASA）制定的麻醉风险评估标准；
4	18周岁≤年龄≤65周岁，性别不限；
5	符合身体质量指数标准；
6	预期术后住院时间可以完成试验药物治疗及观察过程；
7	能够完成试验规定的操作，能与研究人员有效沟通。

4、排除标准

1	既往手术史；
2	既往活动性或高风险出血性疾病史；
3	既往心肌梗死病史或行冠脉搭桥术；
4	既往高血压、糖尿病史；
5	既往严重肝、肾、心脑血管、代谢、精神系统疾病史；
6	其他病史；
7	实验室检查异常；
8	对药物成分或组分过敏者；
9	使用禁用药物；
10	药物滥用、吸毒、酗酒史受试者；
11	妊娠或哺乳期女性；
12	规定时间内有生育计划、不避孕受试者；
13	规定时间内参与其他临床试验；
14	研究者判断不适合参加本临床试验的其他情况。