辽宁营口肺心宁胶囊（苏州吴淞江制药有限公司生产）招聘试药员补偿

1、试验目的
对肺心宁胶囊治疗慢性肺源性心脏病(肺气壅塞、瘀水互结证)的安全性和有效性进行初步研究以及进行剂量探索

2、试验设计

试验分类	安全性和有效性	试验分期	II期	设计类型	平行分组
随机化	随机化	盲法	双盲	试验范围	国内试验

3、入选标准

1	符合慢性肺源性心脏病西医诊断标准
2	符合肺气壅塞、瘀水互结证辨证标准
3	年龄：18-70岁
4	急性发作在72h以内者
5	心功能Ⅱ级~Ⅲ级
6	知情同意，志愿受试，获得知情同意过程符合GCP规定

4、排除标准

1	试验前3个月内有过心肌梗死者或急性冠脉综合征
2	重度右心功能不全及其他原因引起的右心功能不全者：如风湿性瓣膜病、原发性心肌病等
3	重度心肺功能不全，重度心律失常（快速房颤、房扑、阵发性室速、室上速、病窦等），或合并肝、肾、造血系统等严重原发性疾病，精神病患者
4	有临床意义的实验室异常发现：血ALT或AST超过正常值上限的1.5倍；血肌酐超过正常值上限的1.5倍
5	过敏体质者，有药物、食物过敏史或已知对本药组成成分过敏者
6	妊娠或哺乳期妇女
7	近3月内参加过其它临床试验者