湖南益阳阿卡宁B滴丸AKJ-1滴丸试药员补偿金15287元

1、试验目的
观察健康受试者对单次给药的阿卡宁B滴丸的安全性和耐受性，并对单次给药的药代动力学进行初步探索，为多次连续给药的耐受性试验、药代动力学试验及II期临床试验给药方案提供安全的剂量范围及参考依据。

2、试验设计

试验分类	安全性	试验分期	I期	设计类型	平行分组
随机化	随机化	盲法	双盲	试验范围	国内试验

3、入选标准

1	健康志愿者
2	性别：男女比例约1:1
3	年龄：18-45岁
4	体重指数为19≤BMI≤26，BMI＝体重kg/（身高m）2
5	经一般体格检查、血、尿、粪便常规化验、血清学和心、肝、肺、肾功能检查，均属正常者
6	育龄期妇女必须有有效的避孕措施
7	自愿参与并签署知情同意书者

4、排除标准

1	有药物、食物或其他物质过敏史者
2	3个月内参加过其它医学试验者
3	3个月内献血或作为受试者被采样者
4	近2周内曾应用各种药物者（包括中药
5	哺乳期、妊娠期及计划近期怀孕女性
6	烟酒嗜好及药物滥用者
7	患有重要脏器原发疾病（心、肝、肾、肺、脑等）、传染性疾病（含病毒携带者及可疑潜伏期感染者）和/或精神障碍者
8	有胃肠肝胆手术史可能影响口服药物吸收者
9	对药物的依从性差者
10	根据研究者判断，受试者不能完成本研究或未必能遵守（由于管理方面的原因或其它原因）本研究的要求者
11	残疾者