云南昆明广金钱草总黄酮胶囊试药招聘补偿6936元

1、试验目的
进一步验证广金钱草总黄酮胶囊治疗输尿管结石的有效性和安全性，评价利益与风险关系，为药物注册申请提供充分的依据。

2、试验设计

试验分类	安全性和有效性	试验分期	III期	设计类型	平行分组
随机化	随机化	盲法	双盲	试验范围	国内试验

3、入选标准

1	符合输尿管结石的西医诊断标准者。
2	中医辨证为湿热蕴结证。
3	年龄在18～70岁之间。
4	结石位于输尿管第一生理狭窄（肾盂与输尿管移行处）以下，0.5cm≤结石短径≤l.0cm
5	获取知情同意书前1个月内诊断为输尿管结石；或肾绞痛发作在1个月内。
6	肾功能良好，尤其患侧肾功能良好，若患者有肾积水，则肾积水程度在中度及以下。
7	全身一般情况良好，生活能自理。
8	自愿签署知情同意书，知情同意过程符合GCP规定。

4、排除标准

1	目标结石为膀胱结石、尿道结石、肾结石患者。
2	肾、输尿管连接部或结石远端输尿管有畸形、狭窄、梗阻及手术疤痕粘连等。
3	患侧重度（Ⅲ型）肾积水、肾囊肿；丙氨酸氨基转移酶（ALT）或天门冬氨酸氨基转移酶(AST)超过正常值上限的1.5倍，尿素氮或肌酐超过正常值上限的1.2倍。
4	持续严重肉眼血尿，甚至休克。
5	急性梗阻性少尿、无尿。
6	妊娠期、哺乳妇女，女性妊娠试验阳性。
7	合并有心脑血管、肝脏、肾脏、造血系统等严重原发性疾病，或药物控制不佳的糖尿病、高血压者，或已知的影响其生存的严重疾病（如肿瘤或艾滋病），或精神或法律上的残疾患者。
8	近一周内使用过药物治疗尿石症者（除急诊解痉、抗炎、镇痛用药）。
9	研究者认为受试者有潜在的风险或存在干扰受试者的任何其他因素，如工作环境经常变动等易造成失访的情况。
10	近三个月内参加过药物临床试验者。
11	已知对该类药物或其组成成份过敏者。 目标入组人数* 国内试验616人