山东济宁盐酸右美托咪定鼻喷雾剂受试者误工费18128元

1、试验目的
评价盐酸右美托咪定鼻喷雾剂用于儿童术前镇静的有效性、安全性，探索群体药代动力学（PPK）。

2、试验设计

试验分类	其他     其他说明:PK/PD研究+验证性临床试验	试验分期	其它 其他说明:I/III期	设计类型	平行分组
随机化	随机化	盲法	双盲	试验范围	国内试验

3、入选标准

1	年龄2~6周岁；性别不限；
2	符合体重标准；
3	符合ASA分级；
4	择期进行全麻手术；
5	试验前必须征得受试者监护人的知情同意。

4、排除标准

1	需要特殊护理或者需要法院/社会福利机构监管的受试者；
2	对试验药物过敏的受试者；
3	存在研究者判断有影响药物吸收的鼻部情况；
4	气道高反应的受试者；
5	存在精神系统疾病的受试者；
6	严重的心血管疾病；
7	需要治疗的贫血；
8	肝肾功能异常者；
9	随机前接受过镇静催眠药、镇痛药、麻醉药物；
10	随机前使用过高选择性α2激动剂或拮抗剂；
11	筛选期前3个月内参加了其他临床试验；
12	研究者认为受试者存在任何其他不适宜参加试验的情况。