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1、试验目的
在 EGFR 19 号外显子缺失或 21 号外显子L858R 置换突变的局部晚期或转移性 NSCLC 受试者中评估LACP 相较CP 的疗效。

2、试验设计

试验分类	安全性和有效性	试验分期	III期	设计类型	平行分组
随机化	随机化	盲法	开放	试验范围	国际多中心试验

3、入选标准

1	根据RECIST第1.1版，受试者必须具有至少1处既往未曾接受过放疗的可测量病灶
2	受试者必须患有经组织学或细胞学证实的局部晚期或转移性非鳞状NSCLC，其特征是于局部晚期或转移性疾病诊断时或之后，发现存在EGFR 19号外显子缺失或外显子21 L858R突变。
3	明确存在局部经治脑转移的受试者必须在随机化前至少14天临床稳定且无症状，接受或未接受低剂量皮质类固醇治疗（≤10 mg泼尼松或等效药物）均可。
4	受试者的美国东部肿瘤协作组（ECOG）状态必须为0或1。
5	既往全身抗癌疗法所导致的任何毒性，必须消退至美国国家癌症研究所不良事件通用术语标准（NCI CTCAE）第5.0版1级或基线水平（脱发 [任何等级]、≤2级周围神经病变或激素替代治疗稳定的＜2级甲状腺功能减退症除外）。
6	具有生育能力的女性，筛选时和研究治疗首次给药之前72小时内的血清妊娠检查结果必须为阴性，并且必须同意在研究开展期间继续进行血清或尿妊娠试验。
7	作为最新治疗线，受试者必须于奥希替尼单药治疗期间或治疗结束之后发生疾病进展。奥希替尼必须作为局部晚期或转移性疾病的一线治疗或既往使用第一代或第二代EGFR TKI治疗后的二线治疗。 如果受试者于新辅助和/或辅助治疗末次给药后至少12个月进展为局部晚期或转移性疾病，然后在局部晚期或转移性疾病情况下使用奥希替尼治疗期间或治疗结束之后进展，亦可接受。奥希替尼治疗必须于随机化前至少8天（4个半衰期）停止（即末次给药不晚于研究第-8天）。

4、排除标准

1	受试者于随机化前14天内接受过姑息性NSCLC放疗。
2	受试者存在无法通过局部治疗进行有效控制的活动性脑转移病灶。
3	受试者患有软脑膜疾病，或受试者患有未经过手术或放疗明确治疗的脊髓压迫。
4	受试者已知有小细胞转化。
5	受试者有ILD病史，包括药物引起的ILD或放射性肺炎。