宁夏回族自治区 银川efgartigimod注射液招募受试者工资15271元

试药状态 进行中（尚未招募）
适应症 大疱性类天疱疮
试验分期 III期
年龄 18岁(最小年龄)至无上限(最大年龄)
性别 男+女
健康受试者 无
目标入组人数 目标入组人数 国内:24；国际:160；已入组人数国内:登记人暂未填写该信息；国际:登记人暂未填写该信息；实际入组总人数国内:登记人暂未填写该信息；国际:登记人暂未填写该信息；
补贴 15271元
1、试验目的
在 BP 受试者中评估 efgartigimod PH20 SC 治疗的长期安全性和耐受性

2、试验设计
试验分类 其他     其他说明:安全性和耐受性 试验分期 III期 设计类型 单臂试验
随机化 非随机化 盲法 开放 试验范围 国际多中心试验


3、入选标准
1 已完成 ARGX-113-2009 的第 36 周访视
2 能够提供已签署的知情同意书，并符合方案要求
3 同意使用符合当地法规和以下要求的避孕措施： a. 男性受试者-无需进行男性避孕 b. WOCBP（有生育能力的女性）在接受 IMP（试验用药品） 前的基线尿妊娠检测结果必须呈阴性


4、排除标准
1 存在有临床意义的疾病、近期接受过大手术（基线前3个月内）或计划在研究期间接受手术；或研究者认为可能混淆研究结果或使受试者面临过度风险的任何其他医学状况
2 已知对 IMP 或任一辅料过敏
3 ARGX-113-2009中因被认为与IMP 相关的AE而永久停用IMP，以及获益/风险平衡被认为不利
序号 机构名称 主要研究者 国家或地区 省（州） 城市
1 北京大学第一医院 李航 中国 北京市 北京市
2 四川大学华西医院 李薇 中国 四川省 成都市
3 上海交通大学医学院附属瑞金医院 潘萌 中国 上海市 上海市
4 南方医科大学皮肤病医院 陈永锋 中国 广东省 广州市
5 福建医科大学附属第一医院 纪超 中国 福建省 福州市
6 武汉市第一医院 陈柳青 中国 湖北省 武汉市
7 河南省人民医院 张守民 中国 河南省 郑州市
8 重庆医科大学附属第一医院 方圣 中国 重庆市 重庆市
9 广东省人民医院 万建绩 中国 广东省 广州市
10 北京协和医院 左亚刚 中国 北京市 北京市
11 新疆医科大学第一附属医院 帕丽达-阿布利孜 中国 新疆维吾尔自治区 乌鲁木齐市
12 南阳市第一人民医院 陈日新 中国 河南省 南阳市
13 上海市皮肤病医院 丁杨峰 中国 上海市 上海市
14 杭州市第三人民医院 刘苏俊 中国 浙江省 杭州市
15 安徽医科大学第一附属医院 王再兴 中国 安徽省 合肥市
16 江西省皮肤病专科医院 胡国红 中国 江西省 南昌市
17 Miami Dermatology and Laser Institute Waibel, Jill 美国 Florida Miami
18 ClearlyDerm - Clinedge - PPDS West Boca Raton Office Colton, Andrea 美国 Florida Boca Raton
19 University at Buffalo Clinical Translational Research Center Sinha, Animesh 美国 New York Buffalo
20 Saint Louis University Hurley, Maria 美国 Missouri St. Louis
21 Wright State Physicians Travers, Jeffrey 美国 Ohio Beavercreek
22 First OC Dermatology Laquer, Vivian 美国 California Fountain Valley
23 University of Michigan - 1500 E Medical Center Dr Nakamura, Mio 美国 Michigan Ann Arbor
24 West Virginia Research Institute Gharib, Rola 美国 West Virginia South Charleston
25 Olympian Clinical Research Zook, Matthew 美国 Florida Clearwater
26 Clarity Dermatology, PLLC Jensen, James 美国 Colorado Castle Rock
27 Randall Dermatology Randall, John 美国 Indiana West Lafayette
28 Skin Sciences, PLLC Kircik, Leon 美国 Kentucky Louisville
29 University of Pittsburgh Medical Center Patton, Timothy 美国 Pennsylvania Pittsburgh
30 Dartmouth Hitchcock Medical Center Simmons, Brian 美国 New Hampshire Lebanon
31 Medical Dermatology Specialists Ackerman, Lindsay 美国 Arizona Phoenix
32 Center For Clinical Studies Tyring, Stephen 美国 Texas Houston
33 Clinical Science Institute Yamauchi, Paul 美国 California Santa Monica
34 Hospital of Venereal and Skin Diseases A.Syggros Chasapi, Vasiliki 希腊 Attiki Athens
35 Hospital Of Skin And Venereal Diseases Ioannides, Dimitrios 希腊 Thessaloniki Thessaloniki
36 Attikon University General Hospital Papadavid, Evangelia 希腊 Attiki Athina
37 401 Military Hospital of Athens Papakonstantis, Markos 希腊 Attiki Athina
38 Papageorgiou General Hospital of Thessaloniki Patsatsi, Aikaterini 希腊 Thessaloniki Thessaloniki
39 Hospital of Venereal and Skin Diseases A.Syggros Stratigos, Alexander 希腊 Attiki Athens
40 Universitair Medisch Centrum Groningen Horvath, Barbara 荷兰 Groningen Groningen
41 Hospital Charles Nicolle Joly, Pascal 法国 Seine-Maritime Rouen
42 Groupe Hospitalier Archet I Et II Passeron, Thierry 法国 Alpes-Maritimes Nice
43 Hospital Universitario Ramon y Cajal Ballester, Asuncion 西班牙 Madrid Madrid
44 Hospital Universitario 12 de Octubre Fulgencio Barbarin, Jon 西班牙 Madrid Madrid
45 Hospital Universitario Germans Trias i Pujol Bielsa Marsol, Maria Isabel 西班牙 Barcelona Badalona
46 Hospital del Mar Curto Barredo, Laia 西班牙 Barcelona Barcelona
47 Hospital Universitario Virgen Macarena Ferrandiz Pulido, Lara 西班牙 Sevilla Sevilla
48 Hospital Universitario Clínico San Cecilio Moyano Bueno, David 西班牙 NA Granada
49 Hospital Regional Universitario de Malaga – Hospital General Martinez Pilar, Leandro 西班牙 Málaga Malaga
50 Hospital de Manises Martorell, Antonio 西班牙 Valencia Manises
51 Hospital Vital Alvarez Buylla Coto Segura, Pablo 西班牙 Asturias Mieres
52 Hospital Universitario Doctor Peset Estebanez Corrales, Andrea 西班牙 Valencia Valencia
53 Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont Szegedi, Andrea 匈牙利 Hajdú-Bihar Debrecen
54 Pécsi Tudományegyetem Kinyo, Agnes 匈牙利 NA Pecs
55 Semmelweis Egyetem Holló, Péter 匈牙利 Budapest Budapest
56 Fondazione Policlinico Universitario A Gemelli De Simone, Clara 意大利 Lazio Roma
57 Istituto Dermopatico Dell'immacolata IRCCS Didona, Biagio 意大利 Lazio Roma
58 Azienda Sanitaria Di Firenze Caproni, Marzia 意大利 Toscana Firenze
59 Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico Vittorio Emanuele Micali, Giuseppe 意大利 Sicilia Catania
60 A.O.U.S. Le Scotte - Università degli Studi di Siena Cinotti, Elisa 意大利 Toscana Siena
61 Azienda Ospedaliero Universitaria Di Bologna - Policlinico S Orsola Malpighi-Via Massarenti Bardazzi, Federico 意大利 Emilia-Romagna Bologna
62 ASST degli Spedali Civili di Brescia - Spedali Civili di Brescia - INCIPIT - PIN Calzavara Pinton, Piergiacomo 意大利 Lombardia Brescia
63 Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia Vassallo, Camilla 意大利 Lombardia Pavia
64 Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico Genovese, Giovanni 意大利 Lombardia Milano
65 University Hospitals Bristol NHS Foundation Trust Vanadin Shipley, Deborah (Debbie) 英国 NA Bristol
66 Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust - Guy's Hospital Benton, Emma 英国 London, City of London
67 University Hospital Southampton NHS Foundation Trust Oakford, Michelle 英国 NA Southampton
68 Kliniczny Szpital Wojewódzki Nr 1 im. Fryderyka Chopina w Rzeszowie Reich, Adam 波兰 Podkarpackie Rzeszów
69 WRO MEDICA Baran, Wojciech 波兰 Dolnoslaskie Wroclaw
70 Klinika Dermatologii i Wenerologii Uniwersytetu Medycznego w Lodzi Zebrowska, Agnieszka 波兰 NA Lodz
71 EMC Instytut Medyczny S.A. Luty, Anna 波兰 Dolnoslaskie Wroclaw
72 Klinikum der Philipps Universit？t Marburg Hertl, Michael 德国 Hessen Marburg
73 Universit？tsklinikum Essen Hadaschik, Eva 德国 Nordrhein-Westfalen Essen
74 Universit？tsklinikum Freiburg Kiritsi, Dimitra 德国 Baden-Württemberg Freiburg
75 Universit？tsklinikum Frankfurt Pinter, Andreas 德国 Hessen Frankfurt am Main
76 Universit？tsklinikum Würzburg Goebeler, Matthias 德国 Bayern Würzburg
77 Universit？tsklinikum Schleswig-Holstein Gerdes, Sascha 德国 Schleswig-Holstein Kiel
78 Universit？tsklinikum Carl Gustav Carus an der TU Dresden Günther, Claudia 德国 Sachsen Dresden
79 Charité - Universit tsmedizin Berlin Ghoreschi, Kamran 德国 Berlin Berlin
80 Universitatsklinkum Erlangen Sticherling, Michael 德国 Bayern Erlangen
81 LMU Klinikum der Universit？t Pfeiffer, Christiane 德国 NA Muenchen
82 Premier Specialists Murrell, Dedee 澳大利亚 NSW Kogarah
83 St Vincents Hospital Melbourne - PPDS Daniel, Benjamin 澳大利亚 Victoria Fitzroy
84 Juntendo University Hospital Hirasawa, Yusuke 日本 NA Tokyo
85 Hokkaido University Hospital Ujiie, Hideyuki 日本 Hokkaid Sapporo-Shi
86 Aichi Medical University Hospital Watanabe, Daisuke 日本 Aiti Nagakute-Shi
87 Osaka Metropolitan University Hospital Tsuruta, Daisuke 日本 Osaka Osaka-shi
88 Kurume University Hospital Ishii, Norito 日本 Hukuoka Kurume-Shi
89 Tohoku University Hospital Mizuashi, Masato 日本 Miyagi Sendai-Shi
90 Yokohama City University Hospital Yamaguchi, Yukie 日本 Kanagawa Yokohama-Shi
91 Kindai University Hospital Otsuka, Atsushi 日本 NA Osaka-Sayama
92 Kumamoto University Hospital Fukushima, Satoshi 日本 Kumamoto Kumamoto-Shi
93 Gunma University Hospital Motegi, Sei-ichiro 日本 Gunma Maebashi-Shi
94 Diagnostic and Consulting Center Aleksandrovska EOOD Vassileva, Snejina 保加利亚 Sofia-Grad Sofia
95 Acibadem City Clinic Multiprofile Hospital for Active Treatment Tokuda Demerdjieva, Zdravka 保加利亚 Sofia-Grad Sofia
96 University Multiprofile Hospital for Active Treatment - Prof. Dr. Stoyan Kirkovich AD Hristakieva, Evgeniya 保加利亚 Stara Zagora Stara Zagora
97 Clinical Centre of Vojvodina Gajinov, Zorica 塞尔维亚 NA Novi Sad
98 University Clinical Center of Serbia - PPDS Skiljevic, Dusan 塞尔维亚 Belgrade Belgrade
99 University Clinical Center Nis Tiodorovic, Danica 塞尔维亚 NA Nis
100 Clinical Hospital Center Zagreb - PPDS Marinovic, Branka 克罗地亚 Grad Zagreb Zagreb
101 Poliklinika Solmed Dediol, Iva 克罗地亚 Grad Zagreb Zagreb
102 University Hospital Centre Split Puizina Ivic, Neira 克罗地亚 NA Split
103 Sheba Medical Center - PPDS Baum, Sharon 以色列 NA Tel Hashomer
104 Tel Aviv Sourasky Medical Center PPDS Zeeli, Tal 以色列 Tel-Aviv Tel Aviv-Yafo
105 HaEmek Medical Center Ziv, Michael 以色列 NA Afula
106 Rambam Medical Center - PPDS Ramon, Michal 以色列 Haifa Haifa
1 北京大学第一医院生物医学研究伦理委员会 同意 2023-10-08
相关临床试验项目 宁夏回族自治区 银川HS628注 宁夏回族自治区 银川米格列 宁夏回族自治区 银川阿戈美 宁夏回族自治区 银川SHR03 宁夏回族自治区 银川银杏内
相关文章