安徽六安23价肺炎球菌多糖疫苗临床试验补贴28557元

1、试验目的
单中心、开放评价23价肺炎球菌多糖疫苗Ⅲ期临床50岁以上人群免疫持久性的临床试验

2、试验设计

试验分类	有效性	试验分期	其它 其他说明:上市后按药品注册证书要求开展老年人持久性临床	设计类型	平行分组
随机化	非随机化	盲法	开放	试验范围	国内试验

3、入选标准

1	曾参加23价肺炎球菌多糖疫苗Ⅲ期临床试验（方案编号：201719906），于该试验入组时接种过1剂试验/对照23价肺炎球菌多糖疫苗；
2	在III期临床试验中为50岁以上年龄组；
3	获得本人签署的书面知情同意书者；
4	受试者自愿参加，且能遵守临床试验方案的要求。

4、排除标准

1	自III期临床试验接种后至今接种过其他任何肺炎球菌疫苗；
2	现患严重凝血功能障碍、重度贫血或其他研究者认为不适合采血的疾病。