辽宁辽阳注射用甲苯磺酸瑞马唑仑临床招募补贴13572元

1、试验目的
评价注射用甲苯磺酸瑞马唑仑用于胃镜诊疗镇静的有效性和安全性。

2、试验设计

试验分类	安全性和有效性	试验分期	IV期	设计类型	单臂试验
随机化	非随机化	盲法	开放	试验范围	国内试验

3、入选标准

1	受试者本人和/或其监护人签署知情同意书；
2	接受常规胃镜诊疗；
3	18岁≤年龄，性别不限；
4	18 kg/m2≤BMI≤30kg/m2。

4、排除标准

1	拟行气管插管（包括喉罩置入）的受试者；
2	需要进行复杂的内镜诊疗操作；
3	签署ICF前6个月内患有严重心血管系统疾病；
4	筛选期心率＜50次/分；
5	筛选期血压控制不佳的受试者；
6	肝功能异常；
7	实验室检查明显异常；
8	既往对相关药物成分或组分有过敏史；
9	妊娠或哺乳期的女性；
10	一定时间内参加过其他临床试验；
11	研究者判断受试者不适合参加本临床试验的其它情况；