湖南衡阳IBI110受试者招募补偿26530元

1、试验目的
根据病理完全缓解（Pathological Complete Response, pCR）率评估IBI110联合信迪利单抗对比信迪利单抗用于可根治性切除的非小细胞肺癌（Non-small Cell Lung Cancer, NSCLC）受试者新辅助治疗的疗效；评估IBI110联合信迪利单抗在可根治性切除的非小细胞肺癌受试者中的安全性和耐受性。

2、试验设计

试验分类	安全性和有效性	试验分期	I期	设计类型	平行分组
随机化	随机化	盲法	开放	试验范围	国内试验

3、入选标准

1	签署书面知情同意书（Informed Consent Form, ICF），并且能够遵守方案规定的访视及相关程序；
2	年龄 ≥ 18 岁的男性或女性；
3	细胞学或组织学确诊的原发性非小细胞肺癌（包括腺癌、鳞癌、腺鳞癌、大细胞癌）；
4	根据国际肺癌研究协会和美国癌症分类联合委员会第8 版肺癌 TNM 分期分类，临床分期为IIB（原发肿瘤>4cm）、IIIA、IIIB（仅N2）期；
5	根据RECIST v1.1 具有至少一个可测量病灶；

4、排除标准

1	穿刺活检病理存在小细胞癌、神经内分泌癌、肉瘤、淋巴上皮瘤样癌、唾液腺肿瘤及间叶性肿瘤成分；
2	肿瘤侵犯膈肌、纵隔、心脏、大血管、气管、喉返神经、食管、椎体、隆突；
3	肺上钩瘤；
4	确认或怀疑脑转移患者；
5	原发病灶的对侧肺叶存在肿瘤结节；如临床怀疑对侧肺叶存在肿瘤结节，需行活检明确；