辽宁鞍山BMS-986165临床招募补偿12322元

1、试验目的
比较Deucravacitinib与安慰剂治疗活动性银屑病关节炎受试者的疗效

2、试验设计

试验分类	安全性和有效性	试验分期	III期	设计类型	平行分组
随机化	随机化	盲法	双盲	试验范围	国际多中心试验

3、入选标准

1	经诊断为患有PsA（根据任何标准），在筛选时病程至少为3个月
2	筛选时符合CASPAR标准
3	筛选时有活动性斑块型银屑病皮肤病变或记录的斑块型PsO病史
4	筛选时和第1天有 ≥ 3个肿胀关节和 ≥ 3个触痛关节（66/68个关节计数），表明患有活动性关节炎
5	筛选期间X线检查显示有≥1处PsA相关手和/或足关节侵蚀，并经中心读片确认
6	筛选时hsCRP≥3 mg/L
7	受试者有对以下至少一种药物应答不足、无效或不耐受的记录： 接受最大耐受剂量的csDMARD和/或apremilast治疗PsA至少12周； 接受NSAID治疗PsA至少4周，或研究者认为受试者对这些治疗不耐受 研究期间允许但不要求同时使用1种csDMARD和/或NSAID和/或口服糖皮质激素
8	允许合并使用局部用药治疗斑块型PsO，第1天前必须保持稳定至少14天

4、排除标准

1	筛选时或第1天时患有非斑块型PsO（即，点滴状、脓疱性、红皮病性或药物性PsO
2	患有任何其他自身免疫性疾病，如系统性红斑狼疮、混合性结缔组织疾病、多发性硬化、血管炎
3	有除PsA以外的其他炎性关节疾病既往史或现病史
4	有活动性（即，目前有症状）纤维肌痛，研究者认为其症状或治疗将显著影响PsA疾病表现和活动的评估
5	已接受已获批或研究性生物疗法治疗PsA或PsO
6	已接受JAK抑制剂治疗PsA和/或PsO
7	在第1天前28天内接受过磷酸二酯酶4抑制剂（例如apremilast）