河南平顶山LY3074828注射液 预填充式注射器受试者招募误工费4928元

试药状态 进行中（尚未招募）
适应症 活动性溃疡性结肠炎
试验分期 III期
年龄 18岁(最小年龄)至80岁(最大年龄)
性别 男+女
健康受试者 无
目标入组人数 目标入组人数 国内:116；国际:960；已入组人数国内:登记人暂未填写该信息；国际:登记人暂未填写该信息；实际入组总人数国内:登记人暂未填写该信息；国际:登记人暂未填写该信息；
补贴 4928元
1、试验目的
评估Mirikizumab在中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）受试者中的长期疗效和安全性

2、试验设计
试验分类 安全性和有效性 试验分期 III期 设计类型 单臂试验
随机化 非随机化 盲法 开放 试验范围 国际多中心试验


3、入选标准
1 受试者来自研究AMAC（NCT02589665）或AMBG（NCT03524092），且已至少接受了一种研究药物的给药，并尚未提前终止研究药物
2 女性受试者必须同意避孕要求


4、排除标准
1 在原始研究期间或第0周前诊断出患有任何疾病（或体征或症状）者，包括发生恶性肿瘤或疑似活动性恶性疾病
2 在原始研究期间或第0周前诊断为严重感染者（包括但不限于乙型肝炎、丙型肝炎、HIV和活动性结核[TB]）
3 在参加先前mirikizumab UC研究后因溃疡性结肠炎接受过手术干预，或在研究期间可能需手术治疗UC者
4 目前患有腺瘤性息肉，尚未切除者
序号 机构名称 主要研究者 国家 省（州） 城市
1 上海交通大学医学院附属仁济医院 冉志华 中国 上海市 上海市
2 浙江大学医学院附属邵逸夫医院 曹倩 中国 浙江省 杭州市
3 中山大学附属第六医院 高翔 中国 广东省 广州市
4 华中科技大学同济医学院附属同济医院 田德安 中国 湖北省 武汉市
5 首都医科大学附属北京友谊医院 吴咏冬 中国 北京市 北京市
6 江苏省人民医院 张国新 中国 江苏省 南京市
7 上海交通大学医学院附属瑞金医院 钟捷 中国 上海市 上海市
8 安徽省立医院 张开光 中国 安徽省 合肥市
9 新疆医科大学第一附属医院 姚萍 中国 新疆维吾尔自治区 乌鲁木齐市
10 中南大学湘雅医院 徐美华 中国 湖南省 长沙市
11 香港大学深圳医院 司徒伟基 中国 广东省 深圳市
12 温州医科大学第二附属医院 蒋益 中国 浙江省 温州市
13 大连医科大学附属第二医院 姜春萌 中国 辽宁省 大连市
14 陆军军医大学第二附属医院 郭红 中国 重庆市 重庆市
15 山东大学齐鲁医院 李延青 中国 山东省 济南市
16 聊城市人民医院 焉鹏 中国 山东省 聊城市
17 昆明医科大学第一附属医院 缪应雷 中国 云南省 昆明市
18 浙江大学医学院附属第二医院 陈焰 中国 浙江省 杭州市
19 福建省立医院 林志辉 中国 福建省 福州市
20 东南大学附属中大医院 施瑞华 中国 江苏省 南京市
21 安徽医科大学第一附属医院 胡乃中 中国 安徽省 合肥市
22 陆军军医大学第一附属医院（重庆西南医院） 陈磊 中国 重庆市 重庆市
23 华中科技大学同济医学院附属协和医院 侯晓华 中国 湖北省 武汉市
24 南京鼓楼医院 邹晓平 中国 江苏省 南京市
25 云南省第一人民医院 宋正己 中国 云南省 昆明市
26 海南省人民医院 韦红 中国 海南省 海口市
27 江西萍乡市人民医院 李兴 中国 江西省 萍乡市
28 江苏省中医院 沈洪 中国 江苏省 南京市
29 浙江大学第一附属医院 陈春晓 中国 浙江省 杭州市
30 南京市江宁医院 王建宁 中国 江苏省 南京市
31 吉林市中心医院 王东明 中国 吉林省 吉林市
32 四川大学华西医院 王玉芳 中国 四川省 成都市
33 中国医科大学附属盛京医院 李岩 中国 辽宁省 沈阳市
34 武汉大学人民医院 丁一娟 中国 湖北省 武汉市
35 Research Associates of South Florida, LLC Javier Sobrado 美国 Florida Miami
36 AdventHealth Orlando Udayakumar Navaneethan 美国 Florida Orlando
37 Gastroenterology Associates of Pensacola, PA Frederic Newman 美国 Florida Pensacola
38 Florida Medical Clinic LLC Mark Eisner 美国 Florida Zephyrhills
39 Digestive Healthcare of Georgia Michael R Galambos 美国 Georgia Atlanta
40 Grand Teton Research Group, PLLC Clint E Behrend 美国 Idaho Idaho Falls
41 Indiana University School of Medicine Sashidhar V Sagi 美国 Indiana Indianapolis
42 Cotton-O'Neil Clinical Research Center, Digestive Health Curtis Baum 美国 Kansas Topeka
43 GI Alliance Research Baton Rouge Jonathon C Chapman 美国 Louisiana Baton Rouge
44 Delta Research Partners LLC Bal Raj Bhandari 美国 Louisiana Monroe
45 Nola Research Works, LLC Vivek Huilgol 美国 Louisiana New Orleans
46 Clinical Research Institute of Michigan, LLC Ronald P Fogel 美国 Michigan Chesterfield
47 Henry Ford Health System Nirmal Kaur 美国 Michigan Novi
48 Gastroenterology Associates of Western Michigan, P.L.C. Allan G Coates 美国 Michigan Wyoming
49 Minnesota Gastroenterology, P.A. Robert P McCabe 美国 Minnesota Plymouth
50 Lee Memorial Hospital Keith Sultan 美国 New York Great Neck
51 Weill Cornell Medical College Ellen J Scherl 美国 New York New York
52 Columbia University Medical Center Garrett Lawlor 美国 New York New York
53 University of North Carolina Center for Inflammatory Bowel Disease Animesh Jain 美国 North Carolina Chapel Hill
54 Carolina Digestive Diseases Phillip J Goldstein 美国 North Carolina Greenville
55 Care Access Research - Youngstown Sayed Yossef 美国 Ohio Poland
56 Central Sooner Research Robert A Gordon 美国 Oklahoma Norman
57 University of Oklahoma Health Sciences Center Richard F Harty 美国 Oklahoma Oklahoma City
58 Care Access Research LLC Glenn Freed 美国 Pennsylvania Pottsville
59 Digestive Disease Associates, Ltd. Nirav Shah 美国 Pennsylvania Wyomissing
60 Midwest Medical Care Chandar Singaram 美国 South Dakota Sioux Falls
61 Digestive Health Associates of Texas Harry Sarles 美国 Texas Garland
62 Biopharma Informatic, Inc. James Arthur Maher 美国 Texas Houston
63 Gastroenterology Research of San Antonio Nicholas P Martinez 美国 Texas San Antonio
64 Southern Star Research Institute, LLC Jeff S Bullock 美国 Texas San Antonio
65 Texas Digestive Disease Consultants Timothy Ritter 美国 Texas Southlake
66 Texas Digestive Disease Consultants Timothy Ritter 美国 Texas Southlake
67 Care Access Research LLC - Salt Lake City Chad Gonzales 美国 Utah Ogden
68 Care Access Research LLC - Salt Lake City Peder J Pedersen 美国 Utah Salt Lake City
69 The Gastroenterology Group, P.C. Emil Valle 美国 Virginia Reston
70 Coastal Digestive Health Hans Seltenreich 澳大利亚 Queensland Maroochydore
71 Mater University Hospital Jakob Begun 澳大利亚 Queensland South Brisbane
72 Princess Alexandra Hospital Gerald Holtmann 澳大利亚 Queensland Woolloongabba
73 Royal Adelaide Hospital Abdul Shaikh 澳大利亚 South Australia Adelaide
74 Box Hill Hospital Olga Niewiadomski 澳大利亚 Box Hill Box Hill
75 St Vincents Hospital Melbourne John Nik Sheng Ding 澳大利亚 Victoria Fitzroy
76 The Alfred Hospital Miles Sparrow 澳大利亚 Victoria Melbourne
77 The Royal Melbourne Hospital Finlay Macrae 澳大利亚 Victoria Parkville
78 AKH - Gastroenterologie und Hepatologie - Interne Medizin III Walter Reinisch 奥地利 Vienna Wien
79 Medizinische Universitat Innsbruck Robert Koch 奥地利 Austria Innsbruck
80 Universitair Ziekenhuis Gent Triana Lobaton Ortega 比利时 Belgium Gent
81 Universitaire Ziekenhuizen Leuven - Campus Gasthuisberg Marc Ferrante 比利时 Belgium Leuven
82 Centre Hospitalier de Wallonie picarde - CHwapi A.S.B.L. Souhail Saikali 比利时 Belgium Tournai
83 The Gordon and Leslie Diamond Health Care Centre Baljinder Salh 加拿大 British Columbia Vancouver
84 London Health Sciences Centre Vipul Jairath 加拿大 Ontario London
85 Victoria Hospital Victoria Hospital 加拿大 Ontario London
86 CIUSS-de-L'Est-de-l'ile-de-Montréal-Hopital Guy Aumais 加拿大 Quebec Montreal
87 McGill University Waqqas Afif 加拿大 Quebec Montreal
88 Digestive Health Specialists of the Southeast Paul Lamb 美国 Alabama Dothan
89 Research Solutions of Arizona Connie C Hsu 美国 Alabama Litchfield Park
1 上海交通大学医学院附属仁济医院医学伦理委员会 同意 2021-02-10
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