江苏镇江伊匹乌肽滴眼液无招募试药员补贴21297元

1、试验目的
以安慰剂为对照，初步评价伊匹乌肽滴眼液治疗过敏性结膜炎的有效性和安全性。

2、试验设计

试验分类	安全性和有效性	试验分期	II期	设计类型	平行分组
随机化	随机化	盲法	双盲	试验范围	国内试验

3、入选标准

1	年龄18-65周岁（包括18岁和65岁），男女不限。
2	同意参加本临床试验并签署知情同意书。
3	符合过敏性结膜炎的诊断标准，并确诊为过敏性结膜炎。

4、排除标准

1	已知或怀疑对伊匹乌肽及其辅料有过敏史或严重不良反应。
2	基线访视时合并可能影响研究结果的眼部疾病。
3	根据受试者病史和/或基线访视检查时确定的任一眼拟诊断为眼部感染（细菌性、病毒性或真菌性）或眼部疱疹（单纯或带状）病史者。
4	已知的视网膜脱离、糖尿病性视网膜病变或任何进展性视网膜疾病病史。
5	在研究期间不能停止使用任何其他局部眼药（包括人工泪液产品）者。
6	筛选前6个月内任一只眼实施过眼内手术，或筛选前3个月内任一只眼实施过眼部激光手术，或研究期间预期实施眼部手术，或筛选前3个月内任一只眼存在眼外伤。
7	不能在整个研究过程中停止使用所有抗过敏药物者。
8	研究期间无法避免配戴角膜接触镜者。
9	严重器质性心、肝、肺部疾病，高血压或糖尿病，血液和造血系统疾病，或其他系统严重或进行性疾病的患者。
10	合并有神经、精神疾患而无法合作或不愿合作者。
11	怀疑或确有酒精、药物滥用史者。
12	入选前3个月内参加过其它临床试验者。
13	研究者认为不宜参与本试验的其它情况者。