黑龙江 鹤岗阿卡波糖片招募受试者工资8707元

1、试验目的
健康受试者口服北京万生药业有限责任公司研制的阿卡波糖片（受试制剂）与原研药—阿卡波糖片（商品名：拜唐苹®/Glucobay®；参比制剂）后，研究受试制剂与参比制剂对葡萄糖吸收速度和程度的影响，评价受试制剂与参比制剂是否具有生物等效性。

2、试验设计

试验分类	生物等效性试验/生物利用度试验	试验分期	其它 其他说明:	设计类型	交叉设计
随机化	随机化	盲法	开放	试验范围	国内试验

3、入选标准

1	签署知情同意书；
2	男女兼有，女性有避孕措施，并且未服用避孕药物；
3	年龄≥18周岁；
4	体质量指数（BMI）在19~26 kg/m2范围内，且体质量不低于50 kg；
5	体格检查、生命体征检查、实验室检查（血常规、尿常规、肝功能、肾功能）、12导联心电图检查、胸部X线检查结果正常或异常无临床意义；
6	空腹血糖≤6.10 mmol/L、餐后2 h血糖≤7.80 mmol/L；
7	女性尿妊娠试验结果呈阴性；
8	乙肝表面抗原、丙肝抗体、梅毒螺旋体抗体检查结果正常，艾滋病抗体检查结果呈阴性。
9	酒精呼气试验结果阴性，尿液药物筛查（吗啡、甲基安非他明、氯胺酮、二亚甲基双氧安非他明、四氢大麻酚酸）结果呈阴性。

4、排除标准

1	过敏体质或有药物过敏史；
2	因神经、精神疾病或语言障碍等不能与医护人员交流或合作；
3	有任何可能影响试验安全性或药物体内过程的疾病史，尤其是有内分泌系统、胃肠道系统疾病史，胃肠道手术史；
4	目前患有任何不稳定或复发性疾病，或影响药物体内过程的疾病；
5	试验前30天内至试验结束后半年内有生育计划、不愿意或不能采取有效的避孕措施；
6	过去2年中有药物滥用/依赖史；
7	嗜烟（每天吸烟达10支或以上）；
8	嗜酒（每天饮酒达40克或以上）或在用药前72 h内饮酒；
9	试验前14天内用过任何药物；
10	试验前90天内参加过其它药物临床试验；
11	试验前90天内曾有过失血或献血200 mL及以上；
12	有晕针或晕血史；
13	经期、妊娠期、哺乳期女性；
14	不能按要求控制饮食和运动；
15	研究者认为不适宜参加本试验。