黑龙江 大庆铁皮枫斗颗粒临床试验误工费16174元

1、试验目的
在II期临床试验基础上，评价铁皮枫斗颗粒治疗慢性萎缩性胃炎（气阴两虚证）的有效性和安全性，为本品的注册审查提供依据。

2、试验设计

试验分类	安全性和有效性	试验分期	III期	设计类型	平行分组
随机化	随机化	盲法	双盲	试验范围	国内试验

3、入选标准

1	符合慢性萎缩性胃炎诊断
2	中医辨证为气阴两虚证
3	年龄在18～65周岁，性别不限
4	自愿参加本项临床试验并签署知情同意书

4、排除标准

1	合并消化性溃疡、胃食管反流病等需要PPI治疗的疾病者
2	胃黏膜有高级别上皮内瘤变或病理诊断怀疑恶变者
3	近两周内接受过抗HP治疗以及相关治疗者
4	糖尿病患者
5	有严重的原发性心、肝、肾、肺、血液系统疾病，肾功能Cr检查异常有临床意义者，肝功能ALT≥正常参考值上限1.5倍者
6	过敏体质或对多种药物（两种以上或对该药中的已知成分）有过敏史者
7	计划妊娠、妊娠或哺乳期者
8	精神病患者
9	近3个月内参加过其他药物临床试验者
10	研究者认为不适宜参加本临床试验者