贵州六盘水镥[177Lu]JH020002注射液试药招聘工资12092元

1、试验目的
评价镥[177Lu]JH020002注射液治疗转移性前列腺癌的安全性和耐受性，并探索镥[177Lu]JH020002注射液的最大耐受剂量（MTD），为后续研究提供推荐剂量（RP2D）（I期）；评价镥[177Lu]JH020002注射液治疗转移性前列腺癌的抗肿瘤活性（II期）。

2、试验设计

试验分类	安全性和有效性	试验分期	其它 其他说明:I/II期	设计类型	单臂试验
随机化	非随机化	盲法	开放	试验范围	国内试验

3、入选标准

1	受试者须在试验前对本研究知情同意，并自愿签署书面的知情同意书。
2	签署知情同意书时年龄≥18周岁。
3	ECOG体力评分0-2分。
4	预计生存时间＞6个月。
5	组织学或细胞学确诊的前列腺腺癌（神经内分泌或小细胞特征除外）。
6	血清睾酮维持去势水平（＜ 50ng/dL 或＜1.7nmol/L）。

4、排除标准

1	前列腺癌外的其他恶性肿瘤病史。首次给药前未接受治疗超过3年的已充分治疗的皮肤基底细胞癌、浅表性膀胱癌患者有资格参加研究。
2	伴有中枢神经系统不稳定、有症状或者接受糖皮质激素治疗以维持神经系统功能完整性的CNS转移受试者。
3	首次给药前6个月内接受过以下任何治疗：锶-89、钐-153、铼-186、铼-188、镭-223、半身照射。不允许既往接受过PSMA靶向放射配体疗法。
4	首次给药前4周内进行过针对前列腺癌的放射治疗。
5	首次给药前4周内接受过或试验治疗期间计划进行其他系统性抗肿瘤治疗，如化疗、免疫治疗、PARP抑制剂、生物疗法或其他试验治疗。
6	首次给药前4周（或药物5个半衰期，长者为准）内应用其他试验药物或医疗器械。
7	对研究药物或其成分，或类似物过敏。