内蒙古自治区 乌兰察布安体威颗粒试药误工费13179元

1、试验目的
进一步确认安体威颗粒治疗普通感冒（风寒证）的有效性和安全性。

2、试验设计

试验分类	安全性和有效性	试验分期	III期	设计类型	平行分组
随机化	随机化	盲法	双盲	试验范围	国内试验

3、入选标准

1	符合普通感冒西医诊断标准
2	符合中医风寒证辨证标准
3	18周岁≤年龄≤65周岁，性别不限
4	入组时，病程≤48小时
5	入组时，37.3℃≤体温（腋温）＜38.5℃
6	自愿签署知情同意书

4、排除标准

1	合并流感、肺炎、化脓性扁桃体炎、急性气管-支气管炎、急性咽结膜炎、急性病毒性或疱疹性咽炎、急性病毒性或疱疹性喉炎者
2	既往感染过新型冠状病毒，抗原转阴后，近3个月仍有咳嗽、乏力等症状者
3	原发性纤毛运动障碍综合症、其它急性发作期的鼻腔疾病（如过敏性鼻炎、慢性鼻炎、急慢性鼻窦炎等）、既往接受过鼻腔手术或鼻咽部接受过放疗的鼻粘膜功能异常者
4	患有慢性呼吸道疾病（如慢性阻塞性肺疾病、间质性肺疾病等）、哮喘、肺结核者
5	血白细胞计数>12.0×109/L或<3.0×109/L；和/或中性粒细胞百分比>80%者
6	谷草转氨酶和/或谷丙转氨酶≥正常值上限1.5倍、或血肌酐≥正常值上限，且经研究者判断有临床意义者
7	合并其他严重的心、脑、肺、肝、肾和血液系统等严重原发性疾病，如控制不稳定/合并严重并发症的糖尿病、病毒性肝炎、血友病，或精神疾病者
8	本次起病后应用过对普通感冒及其症状有缓解作用的中西药物者，中西药物包括但不仅限于抗生素、抗病毒、抗组胺、类固醇、减充血剂、解热镇痛、止咳化痰等药物
9	对试验用药品已知组成成分、应急用药过敏或为应急用药禁忌人群者
10	受试者（及其伴侣）自入组至试验结束后1个月内有妊娠计划或不愿采取适当避孕措施者，或在妊娠期、哺乳期者
11	怀疑或确有酒精、药物滥用史者
12	入选前1个月内参加过其他临床试验者
13	研究者认为其他不宜进行临床试验者（如运动员或其他原因不宜入组者）