内蒙古自治区 呼和浩特肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)招募误工费147

1、试验目的
评价肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞）在中国6-35月龄健康婴幼儿免疫5年后的免疫持久性

2、试验设计

试验分类	有效性	试验分期	IV期	设计类型	平行分组
随机化	随机化	盲法	双盲	试验范围	国内试验

3、入选标准

1	参加前期北京微谷公司的肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞）III期临床试验
2	已完成0，28天2针次肠道病毒71型灭活疫苗的免疫
3	免前基线的EV71中和抗体水平阴性（抗体滴度<1:8）
4	经询问病史及相关体检，经研究者临床判定的健康者
5	获得受试者监护人的同意，并签署知情同意书

4、排除标准

1	经过医生诊断的凝血功能异常（如凝血因子缺乏，凝血性疾病，血小板异常）或明显青肿或凝血障碍
2	近7天内各种急性疾病或慢性疾病急性发作
3	过去6个月内有过免疫抑制剂治疗、抗过敏治疗、细胞毒性治疗、吸入皮质类固醇（不包括过敏性鼻炎的皮质类固醇喷雾治疗，急性非并发皮炎的表面皮质类固醇治疗）
4	接受试验疫苗前3个月内接受过血液制品
5	根据研究者判断，受试者有任何其他不适合参加临床试验的因素