海南三亚腮腺炎减毒活疫苗招募试药员补偿金1763元
试药状态 | 已完成 |
适应症 | 流行性腮腺炎 |
试验分期 | IV期 |
年龄 | 无下限(最小年龄)至14岁(最大年龄) |
性别 | 男+女 |
健康受试者 | 有 |
目标入组人数 | 目标入组人数 国内:10000;已入组人数国内:10057;实际入组总人数国内:10057 ; |
补贴 | 1763元 |
1、试验目的
评价腮腺炎减毒活疫苗大规模应用后的安全性,为腮腺炎减毒活疫苗的应用积累安全性数据,为制定疫苗免疫预防策略提供科学依据。
2、试验设计
3、入选标准
4、排除标准
评价腮腺炎减毒活疫苗大规模应用后的安全性,为腮腺炎减毒活疫苗的应用积累安全性数据,为制定疫苗免疫预防策略提供科学依据。
2、试验设计
试验分类 | 安全性 | 试验分期 | IV期 | 设计类型 | 单臂试验 |
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随机化 | 非随机化 | 盲法 | 开放 | 试验范围 | 国内试验 |
3、入选标准
1 | ≤14岁的初一新生; |
2 | 受种者及其合法监护人能签署相应的疫苗接种知情同意; |
3 | 受种者及其合法监护人能够参加随访,并且能够遵守所有研究程序(例如配合完成安全性观察记录卡) |
4、排除标准
1 | NA |
序号 | 机构名称 | 主要研究者 | 国家 | 省(州) | 城市 |
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1 | 陕西省疾病预防控制中心 | 胡伟军 | 中国 | 陕西省 | 西安市 |
2 | 宝鸡市疾病预防控制中心 | 张进保 | 中国 | 陕西省 | 宝鸡市 |
3 | 咸阳市疾病预防控制中心 | 刘美宁 | 中国 | 陕西省 | 咸阳市 |
4 | 延安市疾病预防控制中心 | 宗芬莉 | 中国 | 陕西省 | 延安市 |
5 | 汉中市疾病预防控制中心 | 汤为君 | 中国 | 陕西省 | 汉中市 |
1 | 陕西省疾病预防控制中心医学伦理委员会 | 同意 | 2020-09-18 |