辽宁辽阳塞纳布啡长效注射液试药员招聘补贴23140元

1、试验目的
比较塞纳布啡长效注射液组与安慰剂组术后48小时内吗啡总用量，以评价塞纳布啡长效注射液缓解术后疼痛的有效性。 评价塞纳布啡长效注射液缓解术后疼痛的安全性。

2、试验设计

试验分类	安全性和有效性	试验分期	III期	设计类型	平行分组
随机化	随机化	盲法	双盲	试验范围	国内试验

3、入选标准

1	自愿签署知情同意书；
2	年龄18-70周岁（含18周岁及70周岁），男性或女性；
3	体重指数（BMI）18-30kg/m2；
4	择期在全麻下进行开腹的腹部手术（除外肝脏、胰腺手术），且预期术后达到中、重度疼痛（即预期术后48小时内需要吗啡镇痛）的患者；
5	美国麻醉医师协会（ASA）分级Ⅰ级～Ⅱ级；
6	具有与医护人员正常交流的能力并遵守医院有关管理规定者；
7	愿意并且能够遵守本试验要求者

4、排除标准

1	既往有阿片类药物过敏史者，或预期对试验期间可能使用的药物（如试验用药品、麻醉用药等）过敏或有禁忌症者；
2	正在使用华法林者；
3	预期在本试验期间因其它疾病或其它手术需要镇痛治疗者；
4	签署知情同意书前3个月内使用阿片类药物14天以上；
5	签署知情同意书前3个月内每周使用非阿片类镇痛药五次以上；
6	术前3天内使用了长效阿片类药物，或者在手术前24小时内使用了任何阿片类药物；
7	试验用药品给药前使用阿片类或非阿片类镇痛药的时间短于该药物的5个半衰期或药物疗效持续时间（以最长时间计算）；
8	术前4周内有头部外伤、颅内手术、脑卒中病史患者，或有尚未治愈的脑动脉畸形、脑动脉瘤病史者；
9	预期术后出现危及生命的严重并发症者；
10	筛选期血清肌酐＞正常值上限，总胆红素＞正常值上限的1.5倍，丙氨酸氨基转移酶和天冬氨酸氨基转移酶＞正常值上限的1.5倍者；
11	经过降糖治疗血糖控制未达标（随机血糖＞11.2mmol/L）的糖尿病患者；
12	存在任何会干扰研究评价或依从性的精神、神经疾病或异常者；
13	酗酒史、吸毒史或药物依赖者；
14	妊娠期、哺乳期；
15	不能保证从签署知情同意书至试验结束后1个月内采取有效的避孕措施（有效避孕措施说明详见附件2）；
16	试验用药品给药前1个月内参加过其它临床试验或接受其他临床试验的试验用药品未超过5个消除半衰期（以其中较长者为准）者；
17	研究者认为不适合参加本试验的其他情况。