云南迪庆藏族自治州双价人乳头瘤病毒吸附疫苗招募受试者工资13968元

试药状态 进行中(招募中)
适应症 预防因高危型人乳头瘤病毒(HPV)16、18型所致的下列疾病:宫颈癌,2级、3级宫颈上皮内瘤样病变(CIN2/3)和原位腺癌,1级宫颈上皮内瘤样病变(CIN1)。
试验分期 IV期
年龄 9岁(最小年龄)至70岁(最大年龄)
性别
健康受试者
目标入组人数 目标入组人数 国内:450000;已入组人数国内:1;实际入组总人数国内:登记人暂未填写该信息;
补贴 13968元
1、试验目的
第一步:评估数据库监测宫颈癌相关终点能力 (次要目的) 第二步:基线分析(次要目的) 第三步:主要分析(主要目的) 描述上市前后9-70岁女性宫颈癌相关终点(有/无HPV分型)患病率,按总体、疫苗接种状态、年龄组、每日历年描述。 描述上市前后参与当地宫颈筛查实践9-70岁女性宫颈癌相关终点(有/无HPV分型)患病率,按总体、疫苗接种状态、年龄组、每日历年描述 。 第四步:条件分析 (次要目的)

2、试验设计
试验分类 有效性 试验分期 IV期 设计类型 析因设计
随机化 非随机化 盲法 开放 试验范围 国内试验


3、入选标准
1 年龄在9-70岁的女性常住居民,且在观察期间(2010年9月1日至2020年12月31日)在鄞州区数据库/YRHIP中进行了登记。
2 研究期间在YRHIP数据库中连续登记至少12个月(365天),即在YRHIP中记录2次或以上观察结果,间隔12个月或以上。


4、排除标准
1
序号 机构名称 主要研究者 国家 省(州) 城市
1 北京大学医学部 詹思延 中国 北京市 北京市
2 宁波市鄞州区疾病预防控制中心 林鸿波 中国 浙江省 宁波市
1 北京大学生物医学伦理委员会 同意 2020-11-04
2 宁波市鄞州区疾病预防控制中心 同意 2021-01-07