甘肃兰州SHR8554注射液试药招聘误工费6570元
试药状态 | 进行中(招募中) |
适应症 | 术后疼痛 |
试验分期 | 其它其他说明:II/III期 |
年龄 | 18岁(最小年龄)至70岁(最大年龄) |
性别 | 男+女 |
健康受试者 | 无 |
目标入组人数 | 目标入组人数 国内:192;已入组人数国内:12;实际入组总人数国内:登记人暂未填写该信息; |
补贴 | 6570元 |
1、试验目的
评价SHR8554注射液用于骨科手术后镇痛的有效性和安全性。
2、试验设计
3、入选标准
4、排除标准
评价SHR8554注射液用于骨科手术后镇痛的有效性和安全性。
2、试验设计
试验分类 | 安全性和有效性 | 试验分期 | 其它 其他说明:II/III期 | 设计类型 | 平行分组 |
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随机化 | 随机化 | 盲法 | 双盲 | 试验范围 | 国内试验 |
3、入选标准
1 | 充分了解、自愿参加本项研究,签署知情同意书; |
2 | 拟接受择期全身麻醉下的骨科手术; |
3 | 符合身体质量指数标准; |
4 | ASA分级符合标准。 |
4、排除标准
1 | 既往有困难气道病史; |
2 | 合并胃肠系统动力性疾病; |
3 | 既往合并精神或神经系统疾病; |
4 | 血压控制不佳的受试者; |
5 | 经皮血氧饱和度异常; |
6 | 随机血糖异常; |
7 | 肝功能异常; |
8 | 已知既往对阿片类药物及试验期间可能用到的其他药物过敏; |
9 | 妊娠或哺乳期的女性。 |
序号 | 机构名称 | 主要研究者 | 国家 | 省(州) | 城市 |
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1 | 上海交通大学医学院附属仁济医院 | 俞卫锋 | 中国 | 上海市 | 上海市 |
2 | 上海市东方医院 | 尹峰 | 中国 | 上海市 | 上海市 |
3 | 首都医科大学附属北京潞河医院 | 张亚奎 | 中国 | 北京市 | 北京市 |
4 | 内蒙古自治区人民医院 | 徐永胜 | 中国 | 内蒙古自治区 | 呼和浩特市 |
5 | 大连大学附属中山医院 | 姜万维 | 中国 | 辽宁省 | 大连市 |
6 | 中国医科大学附属第一医院 | 马虹 | 中国 | 辽宁省 | 沈阳市 |
7 | 中国医科大学附属盛京医院 | 赵平 | 中国 | 辽宁省 | 沈阳市 |
8 | 河北医科大学第三医院 | 高石军 | 中国 | 河北省 | 石家庄市 |
9 | 济南市中心医院 | 金树安 | 中国 | 山东省 | 济南市 |
10 | 西安市红会医院 | 马建兵 | 中国 | 陕西省 | 西安市 |
11 | 长治医学院附属和平医院 | 贾晋太 | 中国 | 山西省 | 长治市 |
12 | 马鞍山市人民医院 | 高元丽 | 中国 | 安徽省 | 马鞍山市 |
13 | 皖南医学院弋矶山医院 | 金孝岠 | 中国 | 安徽省 | 芜湖市 |
14 | 华中科技大学同济医学院附属协和医院 | 陈向东 | 中国 | 湖北省 | 武汉市 |
15 | 中南大学湘雅二医院 | 戴茹萍 | 中国 | 湖南省 | 长沙市 |
16 | 郴州市第一人民医院 | 肖勋刚 | 中国 | 湖南省 | 郴州市 |
17 | 南宁市第二人民医院 | 黄燕娟 | 中国 | 广西壮族自治区 | 南宁市 |
18 | 贵州医科大学附属医院 | 邹小华 | 中国 | 贵州省 | 贵阳市 |
19 | 云南省第一人民医院 | 金华 | 中国 | 云南省 | 昆明市 |
20 | 东莞市人民医院 | 谢海辉 | 中国 | 广东省 | 东莞市 |
21 | 暨南大学附属第一医院 | 李雅兰 | 中国 | 广东省 | 广州市 |
22 | 福建省泉州市第一医院 | 谢文钦 | 中国 | 福建省 | 泉州市 |
1 | 上海交通大学医学院附属仁济医院医学伦理委员会 | 修改后同意 | 2021-02-03 |
2 | 上海交通大学医学院附属仁济医院医学伦理委员会 | 同意 | 2021-02-16 |
3 | 上海交通大学医学院附属仁济医院医学伦理委员会 | 同意 | 2021-07-14 |