辽宁大连ABY-035试药员补偿7744元

1、试验目的
主要终点: 通过测定活动性 AS 受试者在 16 周时达到脊柱关节炎国际协会评估改善 40%（ASAS40）应答来评估不同剂量 ABY-035 与临床应答之间的关系。

2、试验设计

试验分类	安全性和有效性	试验分期	II期	设计类型	平行分组
随机化	随机化	盲法	双盲	试验范围	国际多中心试验

3、入选标准

1	患有活动性 AS 的受试者，经影像学（X 光）确定符合 1984 年修订的 AS 纽约标准，包括症状持续至少 3 个月且首次症状出现年龄<45 岁。以及依据 ASAS 标准至少符合一项 SpA 特征。
2	在基线时根据下列标准确定受试者处于中度至重度疾病活动期： o BASDAI ≥4 以及 o 根据 0-10 的数字评定量表（NRS）脊柱疼痛≥4 （源自 BASDAI 第 2 项)
3	受试者必须对至少两种 NSAID 应答不充分或不耐受，或禁用 NSAID 治疗。应答不充分被定义为每种 NSAID 连续治疗至少 2 周后缺乏应答。
4	受试者可能从未接受 TNFα 抑制剂治疗，也可能既往接受过最多 2 种 TNFα 抑制剂治疗。

4、排除标准

1	怀孕或哺乳期
2	严重感染
3	恶性肿瘤