黑龙江 鹤岗金花清感颗粒临床试验招募补偿金17798元
试药状态 | 进行中(尚未招募) |
适应症 | 疏风宣肺,清热解毒。用于单纯型流行性感冒轻症,中医辨证属风热犯肺证者。 |
试验分期 | IV期 |
年龄 | 18岁(最小年龄)至无上限(最大年龄) |
性别 | 男+女 |
健康受试者 | 无 |
目标入组人数 | 目标入组人数 国内:2000;已入组人数国内:登记人暂未填写该信息;实际入组总人数国内:登记人暂未填写该信息; |
补贴 | 17798元 |
1、试验目的
本研究旨在进一步评价金花清感颗粒用于治疗流行性感冒的安全性,同时评估金花清感颗粒缓解患者发热的效果。
2、试验设计
3、入选标准
4、排除标准
本研究旨在进一步评价金花清感颗粒用于治疗流行性感冒的安全性,同时评估金花清感颗粒缓解患者发热的效果。
2、试验设计
试验分类 | 安全性 | 试验分期 | IV期 | 设计类型 | 单臂试验 |
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随机化 | 非随机化 | 盲法 | 开放 | 试验范围 | 国内试验 |
3、入选标准
1 | 符合《流行性感冒诊疗方案(2020 年版)》流行性感冒临床诊断标准 |
2 | 患者年龄范围为18 周岁以上(含) |
3 | 发病病程在48h 以内者 |
4 | 同意参加本研究并签署书面知情同意书 |
4、排除标准
1 | 重症或危重症流感患者不纳入此次研究 |
2 | 肝功能异常者不纳入此次研究 |
3 | 血常规指标异常不纳入此次研究 |
4 | 患者如有检测数据反应肾功能异常,患者不纳入此次研究。 |
5 | 妊娠以及哺乳期患者不纳入此次研究 |
6 | 合并严重的心、脑、肺、肝、肾和血液系统等严重原发性疾病,如病毒性肝炎、血友病、精神病患者等。 |
7 | 根据研究者的判断,具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变或情况,如怀孕、工作环境经常变动、生活环境不稳定等易造成失访的情况。 |
8 | 其它研究者判断存在影响用药安全性的患者也不纳入此次研究 |
序号 | 机构名称 | 主要研究者 | 国家 | 省(州) | 城市 |
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1 | 首都医科大学附属北京中医医院 | 刘清泉 | 中国 | 北京市 | 北京市 |
1 | 首都医科大学附属北京中医医院医学伦理委员会 | 同意 | 2021-07-20 |