山西忻州IGE025注射液试药招聘补偿1228元

试药状态	已完成
适应症	儿童过敏性哮喘
试验分期	IV期
年龄	6岁(最小年龄)至11岁(最大年龄)
性别	男+女
健康受试者	无
目标入组人数	目标入组人数国内:200；已入组人数国内:196；实际入组总人数国内:196 ；
补贴	1228元

临床试验信息

1、试验目的
主要目的：评估IGE025在中国儿童哮喘患者中的有效性次要目的：评估IGE025在中国儿童哮喘患者中的安全及其他有效性指标；分析真实世界中中国儿童哮喘患者使用IGE025的使用现况

2、试验设计

试验分类	安全性和有效性	试验分期	IV期	设计类型	单臂试验
随机化	非随机化	盲法	开放	试验范围	国内试验

3、入选标准

1	年龄 6岁至＜12 岁
2	研究者诊断的符合使用IGE025治疗的过敏性哮喘，可并存疾病包括过敏性鼻炎、特应性皮炎、鼻息肉、慢性荨麻疹、食物过敏
3	在识别期因哮喘接受IGE025治疗
4	有使用IGE025一次以上用药后随访数据
5	如医院要求，需提供知情同意书

4、排除标准

1	在研究期间参与其他治疗研究的临床试验，包括IGE025治疗

研究者信息

序号	机构名称	主要研究者	国家	省（州）	城市
1	首都医科大学附属北京儿童医院	申昆玲	中国	北京市	北京市
2	首都医科大学附属北京儿童医院	向莉	中国	北京市	北京市
3	北京大学第一医院	叶乐平	中国	北京市	北京市
4	天津医科大学第二医院	刘长山	中国	天津市	天津市
5	浙江大学医学院附属儿童医院	陈志敏	中国	浙江省	杭州市
6	上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心	殷勇	中国	上海市	上海市
7	湖南省儿童医院	陈艳萍	中国	湖南省	长沙市
8	昆明市儿童医院	李明	中国	云南省	昆明市
9	广州医科大学附属第一医院	陈德晖	中国	广东省	广州市
10	广州市妇女儿童医疗中心	何春卉	中国	广东省	广州市
11	海南省人民医院	王灵	中国	海南省	海口市
12	西安交通大学第二附属医院	侯伟	中国	陕西省	西安市
13	北京大学第三医院	周薇	中国	北京市	北京市
14	成都市中西医结合医院	张影菊	中国	四川省	成都市
15	安徽省儿童医院	华山	中国	安徽省	合肥市
16	北京大学深圳医院	葛秋生	中国	广东省	深圳市
17	中山市博爱医院	王桂兰	中国	广东省	中山市

伦理委员会信息

1	首都医科大学附属北京儿童医院医学伦理委员会	同意	2020-07-21
2	首都医科大学附属北京儿童医院医学伦理委员会	同意	2021-03-12

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