湖北武汉ZN-c3片招聘试药员补偿21973元

1、试验目的
主要目的：研究ZN-c3联合PLD、卡铂或紫杉醇的安全性和耐受性，包括确定MTD/RP2D。 次要目的：获得ZN-c3与PLD、卡铂或紫杉醇联合治疗的临床活性估计值。 研究ZN-c3与PLD、卡铂或紫杉醇联合治疗的血浆药代动力学（PK）。

2、试验设计

试验分类	安全性	试验分期	I期	设计类型	单臂试验
随机化	非随机化	盲法	开放	试验范围	国际多中心试验

3、入选标准

1	在开始任何不属于标准医疗流程的与研究相关的程序前，提供了书面的知情同意书。
2	知情同意时年龄≥18 岁或法定最低成年年龄（以较大者为准）。
3	ECOG 体能状态≤2 分。
4	组织学或细胞学证实的高级别浆液性上皮性卵巢、输卵管或腹膜癌。
5	受试者必须接受过 1 种或 2 种既往化疗方案。至少一种治疗方案包含顺铂或卡铂。出于本方案目的，对于由于毒性、疾病进展或缺乏疗效的原因，从一种铂类化合物转变为另一种铂类化合物，将被视为是第二种治疗方案。相同的化疗联合给药曾分别用于一线治疗和二线治疗时，将被视为 2 种治疗方案。
6	疾病必须对铂类药物耐药，即 PFI（无铂间歇期）必须< 6 个月。允许患有铂难治疾病，即一线含铂治疗期间疾病进展的患者。
7	按照 RECIST 第 1.1 版的可测量病变。
8	确定有足够的血液学和器官功能。
9	育龄妇女受试者必须具有血清 β 人绒毛膜促性腺激素（β-hCG）妊娠试验阴性结果。
10	育龄妇女受试者必须同意在 ZN-c3 首次给药前到末次给药后 90 天内按照机构标准使用有效的避孕方法。
11	愿意并能够依从访视安排、治疗方案、实验室检查以及其他研究程序。
12	愿意采取适当的防晒措施（使用防晒霜或穿防晒衣或限制日晒）。
13	左心室射血分数（LVEF）≥50%或在研究中心的正常范围内（仅适用于接受PLD 治疗的受试者）。

4、排除标准

1	未知来源的腹部腺癌的组织学或诊断为交界性卵巢肿瘤。
2	在给药周期1第1天之前的指定时间窗内接受禁忌的治疗干预。
3	严重疾病或医疗状况。
4	任何既往治疗引起的>1 级的未消退毒性（不包括 2 级神经病变、脱发或皮肤色素沉着）。
5	既往接受过ZN-c3 或任何其他WEE1 抑制剂的治疗。
6	已知对与ZN-c3 类别相似的任何药物或其辅料过敏。
7	怀孕或哺乳期女性（包括停止哺乳）或育龄妇女在周期1第1天前的14天内的血清妊娠试验呈阳性。
8	有活动性（未受控制、转移性）继发性恶性肿瘤或需要治疗的受试者。
9	被研究者认为不适合作为受试者。
10	12导联心电图显示使用 Fridericia公式校正后的QT间期（QTcF）>480 msec，但安置房室起搏器或有其他情况（例如右束支传导阻滞）导致QT检测不能发挥作用的受试者除外。
11	有先天性长 QT 综合征的病史或当前有疾病存在的证据。
12	使用导致严重 QT 延长的药物。
13	使用强和中度 CYP3A4 抑制剂和诱导剂以及强和中度 P-糖蛋白（P-pg）抑制 剂。