广西壮族自治区 防城港IBI318招募补偿26169元

1、试验目的
评估IBI318单药治疗转移性（淋巴结或远端转移）皮肤鳞状细胞癌（第1类）或不可根治性切除/不可根治性放疗的局部晚期皮肤鳞状细胞癌（第2类）的客观缓解率（ORR）（基于独立影像评估委员会（IRRC））的评估结果。

2、试验设计

试验分类	安全性和有效性	试验分期	其它 其他说明:Ib/II期	设计类型	单臂试验
随机化	非随机化	盲法	开放	试验范围	国内试验

3、入选标准

1	组织学确定有淋巴结转移或远端转移的CSCC（第1类）或无法进行手术/无法进行根治性放疗的局部晚期CSCC（第2类）
2	男女不限，年龄≥18岁 (以签署知情同意书当天为准)。
3	ECOG PS评分为0或1分
4	预期生存时间≥12周
5	具有充分的器官及骨髓定义

4、排除标准

1	在本研究首次给药前4周内接受过其它免疫调节剂治疗，或在首次给药前90天内出现过≥1级免疫相关不良事件；或在之前参加过的免疫调节剂治疗期间出现过毒性而停药。上述免疫调节剂包括：治疗性疫苗，细胞因子疗法，或者抗CTLA4、OX-40等免疫检查点相关治疗等
2	既往接受过靶向PD-1/PD-L1信号通路的抗肿瘤治疗
3	正在参与另一项干预性临床研究，或观察性（非干预性）临床研究或处于干预性研究的随访阶段
4	在研究药物首次给药之前4周之内接受过任何研究性药物
5	在研究药物首次给药之前4周之内接受过免疫抑制剂药物