广西壮族自治区 防城港对乙酰氨基酚注射液招募受试者工资27391元

1、试验目的
以安慰剂为对照，评价对乙酰氨基酚注射液治疗急性发热的有效性和安全性

2、试验设计

试验分类	安全性和有效性	试验分期	III期	设计类型	平行分组
随机化	随机化	盲法	双盲	试验范围	国内试验

3、入选标准

1	18≤年龄 ≤75 周岁，男女不限；
2	急性发热住院患者，发热病程≤7 天且用药前体温≥38.5℃(腋温)；
3	预计住院时间 ≥24h；
4	自愿签署知情同意书。

4、排除标准

1	已知对乙酰氨基酚或急救药物阿司匹林泡腾片 (巴米尔 )过敏的病人或者服用阿司匹林后出现过哮喘、荨麻疹变态反应的患者 ；
2	有慢性肝炎、肝硬化病史，或肝功能受损：ALT或AST大于1.5倍正常值范围上限；肌酐大于正常值上限；
3	随机入组用药前4小时内使用过退热药物治疗的（例如非甾体类抗炎药）或氯丙嗪治疗的患者；
4	有严重的心血管疾病或有心血管疾病风险的患者（NYHA心功能分级≥III级）；
5	随机入组前6周内有消化道溃疡或消化道出血史且需要治疗者；
6	怀孕或哺乳期妇女；
7	患有严重血液病，或血小板计数＜30×109/L
8	既往患有支气管哮喘者；
9	药物热或中枢性发热；
10	试验过程中须长期服用或接受皮质类固醇治疗；
11	筛选期前3个月内参加过其他临床试验的患者；
12	研究者认为不适合入组的患者。