黑龙江 鹤岗VIR-2218试药招聘补偿5279元

1、试验目的
本研究旨在慢性HBV感染成人中评估VIR-2218多次给药的安全性、药代动力学特点和抗病毒活性

2、试验设计

试验分类	安全性和有效性	试验分期	II期	设计类型	平行分组
随机化	随机化	盲法	双盲	试验范围	国内试验

3、入选标准

1	12导联心电图无显著异常
2	体重≥40kg且≤125kg
3	慢性HBV感染≥6个月，且接受核苷（酸）逆转录酶抑制剂治疗≥6个月
4	女性受试者非妊娠或哺乳状态，有生育能力的女性受试者应在首次给药前14天至末次给药后12周内采取高效避孕措施，有生育能力的女性伴侣的男性受试者应在首次给药前至末次访视期间满足避孕要求
5	研究期间不进行献血
6	筛选至末次接受研究药物后4周期间不进行额外的体育锻炼

4、排除标准

1	显著肝纤维化或肝硬化
2	慢性HBV感染以外的其他慢性肝脏疾病史，或具有肝功能失代偿表现
3	筛选时血压 > 140/90 mmHg，或肌酐清除率 < 60 mL/分
4	有精神疾病史，或其他研究者认为不适合参加本研究的慢性疾病史
5	接受研究药物前7天内出现具有显著临床意义的急性感染，如发热或上呼吸道感染
6	接受研究药物前14天内曾接种过疫苗
7	筛选时血常规、肝功能、血生化等实验室检查结果异常
8	接受研究药物前90天内曾接受过其他研究药物
9	接受研究药物前14天内曾服用过指定药品列表以外的非处方药或处方药
10	处于其他病毒性感染的活动期，包括HIV、HCV、HDV感染
11	过量饮酒史或成瘾性药物滥用史
12	已知对VIR-2218活性成分有超敏反应或禁忌症
13	对皮下注射不耐受
14	接受研究药物前90天内献血超过500mL