四川资阳麻疹风疹联合减毒活疫苗招聘试药员工资4794元

1、试验目的
评价工艺变更后麻疹风疹联合减毒活疫苗应用在8-12月龄健康婴幼儿的免疫原性和安全性

2、试验设计

试验分类	安全性和有效性	试验分期	其它 其他说明:	设计类型	平行分组
随机化	随机化	盲法	双盲	试验范围	国内试验

3、入选标准

1	年龄在8-12月龄常住健康儿童；
2	获得受试者法定监护人或其委托人的知情同意，并签署知情同意书；
3	受试者法定监护人或其委托人能遵守临床试验方案的要求；
4	腋下体温35.5℃-37.0℃。

4、排除标准

1	有风疹病史者；
2	接种过风疹疫苗者；
3	有过敏史，尤其是对硫酸卡那霉素过敏者；
4	已确诊或怀疑患有免疫缺陷，自身免疫性疾病，或免疫系统紊乱；
5	有癫痫、惊厥或抽搐史，或有精神病家族史者；
6	患有先天畸形、发育障碍或严重的慢性病（如Down氏综合症、糖尿病、镰刀细胞贫血或神经疾患、格林巴利综合症）；
7	已知或怀疑同时患有疾病包括：呼吸系统疾病、急性感染或慢性病活动期、心血管疾病、皮肤病、严重高血压、恶性肿瘤治疗期间、已知母亲或婴儿有HIV感染；
8	经过医生诊断的凝血功能异常（如凝血因子缺乏、凝血性疾病、血小板异常）或明显青肿或凝血障碍；
9	过去6个月内有过免疫抑制剂治疗、细胞毒性治疗、吸入皮质类固醇（不包括过敏性鼻炎的皮质类固醇喷雾治疗、急性非并发皮炎的表面皮质类固醇治疗）；
10	在过去3个月内接受过血液制品；
11	在过去28天内接受过减毒活疫苗；
12	在过去7天内接受过亚单位或灭活疫苗；
13	在过去7天内曾有任何急性疾病、需要全身应用抗生素或抗病毒治疗；
14	在过去3天内曾腋下体温≥38.0℃；
15	根据研究者判断，受试者有任何其他不适合参加临床试验的因素。